Протафан инсулин длительного действия

Инсулин Протафан: инструкция, чем заменить и сколько стоит

Протафан инсулин длительного действия

Современная терапия диабета предусматривает использование двух типов инсулина: для покрытия базальных потребностей и для компенсации сахара после еды. Среди препаратов среднего, или промежуточного действия, первую строчку в рейтинге занимает инсулин Протафан, его доля на рынке составляет около 30%.

Производитель, компания Ново Нордиск, имеет мировую известность в сфере борьбы с сахарным диабетом. Именно благодаря их исследованиям появился в далеком 1950 году инсулин с более длительным действием, что позволило существенно облегчить жизнь больных. Протафан имеет высокую степень очистки, стабильный и предсказуемый эффект.

Краткая инструкция

Производится Протафан биосинтетическим способом. ДНК, необходимую для синтеза инсулина, вводят в дрожжевые микроорганизмы, после чего те начинают вырабатывать проинсулин. Полученный после ферментной обработки инсулин полностью идентичен человеческому.

Чтобы продлить его действие, гормон смешивают с протамином, и при помощи особой технологии их кристаллизуют. Произведенный таким образом препарат отличается постоянством состава, можно быть уверенным, что на сахар крови не повлияет смена флакона.

Для больных это немаловажно: чем меньше факторов влияет на работу инсулина, тем лучше окажется компенсация сахарного диабета.

ОписаниеПротафан, как и все НПХ-инсулины, расслаивается во флаконе. Внизу находится осадок белого цвета, вверху – полупрозрачная жидкость. После перемешивания весь раствор становится однородно белым. Концентрация действующего вещества – 100 единиц в миллилитре.
Формы выпускаПротафан НМ выпускается в стеклянных флаконах с 10 мл раствора. В этой форме препарат получают медучреждения и диабетики, вводящие инсулин шприцем. В картонной упаковке 1 флакон и инструкция по применению.Протафан НМ Пенфилл – это 3 мл картриджи, которые можно помещать в шприц-ручки НовоПен 4 (шаг 1 ед.) или НовоПен Эхо (шаг 0,5 ед.). Для удобства размешивания в каждом картридже стеклянный шарик. В упаковке 5 картриджей и инструкция.
СоставДействующий компонент – инсулин-изофан, вспомогательные: вода, протамина сульфат для удлинения времени действия, фенол, метакрезол и ионы цинка в качестве консервантов, вещества для корректировки кислотности раствора.
ДействиеСнижение сахара крови при помощи транспортировки ее в ткани, усиления синтеза гликогена в мышцах и печени. Стимулирует образование белков и жиров, поэтому способствует увеличению веса.Применяется для поддержания в норме сахара натощак: в ночное время и между едой. Для коррекции гликемии использовать Протафан нельзя, для этих целей предназначены короткие инсулины.
ПоказанияСахарный диабет у больных, нуждающихся в инсулинотерапии, независимо от возраста. При 1 типе болезни – с начала углеводных нарушений, при 2 типе – когда сахароснижающие таблетки и диета недостаточно эффективны, а гликированный гемоглобин превышает 9%. Гестационный диабет беременных.
Подбор дозировкиВ инструкции отсутствует рекомендуемая дозировка, так как необходимое количество инсулина для разных диабетиков существенно отличается. Рассчитывается оно на основании данных о гликемии натощак. Доза инсулина для утреннего и вечернего введения подбирается отдельно – расчет дозы инсулина для обоих типов.
Коррекция дозыПотребность в инсулине увеличивается при мышечных нагрузках, физических и психических травмах, воспалениях, инфекционных заболеваниях. Употребление алкоголя при диабете нежелательно, так как он усиливает декомпенсацию заболевания и может спровоцировать тяжелую гипогликемию.Коррекция дозы требуется и при приеме некоторых лекарственных средств. Увеличение – при применении мочегонных и некоторых гормональных препаратов. Уменьшение – в случае одновременного приема с сахароснижающими таблетками, тетрациклином, аспирином, гипотензивными средствами из групп блокаторов рецепторов АТ1 и ингибиторов АПФ.
Побочные действияНаиболее частым нежелательным эффектом любого инсулина являются гипогликемии. При использовании НПХ препаратов риск падения сахара ночью выше, так как они имеют пик действия. Ночные гипогликемии наиболее опасны при сахарном диабете, так как больной не может их диагностировать и устранить самостоятельно. Низкий сахар ночью – следствие неправильно подобранной дозировки или индивидуальной особенности метаболизма.У менее 1% диабетиков инсулин Протафан вызывает легкие местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, припухлости на месте укола. Вероятность тяжелых генерализованных аллергий – менее 0,01%. Также могут возникать изменения подкожного жира – липодистрофии. Их риск выше при несоблюдении техники инъекций.
ПротивопоказанияПротафан запрещено использовать больным с выраженной аллергией или отеком Квинке на этот инсулин в анамнезе. В качестве замены лучше использовать не НПХ-инсулины с похожим составом, а аналоги инсулинов – Лантус или Левемир.Протафан не стоит применять диабетикам со склонностью к гипогликемии, или если ее симптомы стерты. Установлено, что аналоги инсулина в этом случае гораздо более безопасны.
ХранениеТребует защиты от света, минусовых температур и перегрева (>30°C). Флаконы необходимо держать в коробке, инсулин в шприц-ручках защищать колпачком. В жаркую погоду для перевозки Протафана используют специальные охлаждающие приспособления. Оптимальные условия для длительного (до 30 недель) хранения – полка или дверца холодильника. При комнатной температуре Протафан в начатом флаконе сохраняет действие 6 недель.

Дополнительные сведения о Протафане

Ниже находятся все основные сведения о препарате.

Время действия

Скорость поступления Протафана из подкожной клетчатки в кровоток у больных диабетом отличается, поэтому невозможно точно предсказать, когда инсулин начнет работу. Усредненные данные:

  1. От инъекции до появления гормона в крови проходит около 1,5 часов.
  2. Протафан обладает пиком действия, у большинства диабетиков он приходится на 4 часа с момента введения.
  3. Общее время действия достигает 24 часов. При этом прослеживается зависимость продолжительности работы от дозы. При введении 10 единиц инсулина Протафан сахароснижающий эффект будет наблюдаться около 14 часов, 20 единиц – около 18 часов.

Режим инъекций

В большинстве случае при сахарном диабете достаточно двухразового введения Протафана: утром и перед сном. Вечерней инъекции должно быть достаточно для поддержания гликемии в течение всей ночи.

Критерии правильной дозы:

  • сахар утром такой же, как и перед сном;
  • ночью отсутствуют гипогликемии.

Чаще всего сахар крови растет после 3 часов ночи, когда наиболее активна выработка контринсулярных гормонов, и действие инсулина ослабляется.

Если пик Протафана заканчивается раньше, возможна опасная для здоровья ситуация: нераспознанная гипогликемия ночью и высокий сахар утром. Чтобы ее избежать, нужно периодически проверять уровень сахара в 12 и 3 часа.

Время вечерней инъекции можно менять, подстраиваясь под особенности препарата.

Особенности действия малых доз

При 2 типе диабета, гестационном диабете беременных, у детей, у взрослых на низкоуглеводной диете потребность в НПХ инсулине может быть небольшой. При маленькой разовой дозе (до 7 ед.) продолжительность действия Протафана может ограничиваться 8 часами. Это значит, что двух инъекций, предусмотренных инструкцией, окажется недостаточно, и в промежутках сахар крови будет расти.

Избежать этого можно, если колоть инсулин Протафан 3 раза каждые 8 часов: первую инъекцию делают сразу после пробуждения, вторую – во время обеда с коротким инсулином, третью, самую большую, — непосредственно перед сном.

По отзывам диабетиков, достичь хорошей компенсации сахарного диабета таким способом удается не всем. Иногда ночная доза заканчивает работать еще до пробуждения, и сахар утром оказывается высоким. Увеличение дозы приводит к передозировке инсулина и гипогликемии. Единственный выход из такой ситуации – переход на аналоги инсулина с более продолжительным действием.

Зависимость от приемов пищи

Диабетикам на инсулинотерапии обычно назначают и средний, и короткий инсулины. Короткий необходим для снижения глюкозы, попадающей в кровь из пищи. Его же применяют для корректировки гликемии. В паре с Протафаном лучше использовать короткий препарат того же производителя – Актрапид, который также выпускается во флаконах и картриджах для шприц-ручек.

Время введения инсулина Протафан никак не зависит от приемов пищи, достаточно примерно одинаковых промежутков между инъекциями. Выбрав однажды удобное время, его нужно придерживаться постоянно.

Если оно совпадет с едой, Протафан можно уколоть вместе с коротким инсулином.

При этом смешивать их в одном шприце нежелательно, так как велика вероятность ошибиться с дозой и замедлить действие короткого гормона.

Максимальная доза

Инсулина при сахарном диабете нужно колоть столько, сколько требуется для нормализации глюкозы. Инструкцией по применению максимальная доза не установлена. Если нужное количество инсулина Протафан растет, это может свидетельствовать об инсулинорезистентности. С этой проблемой стоит обратиться к лечащему врачу. При необходимости он назначит таблетки, улучшающие действие гормона.

Использование при беременности

Если при гестационном диабете не удается добиться нормальной гликемии исключительно при помощи диеты, больным назначают инсулинотерапию. Препарат и его дозу подбирают особенно тщательно, так как и гипо-, и гипергликемии увеличивают риск пороков развития у ребенка. Инсулин Протафан разрешен для применения при беременности, но в большинстве случаев более эффективны будут длинные аналоги.

Если беременность наступила при 1 типе диабета, и женщина успешно компенсирует заболевание Протафаном, смена препарата не обязательна.

Грудное вскармливание отлично сочетается с инсулинотерапией. Здоровью малыша Протафан не причинит никакого вреда. Инсулин проникает в молоко в минимальных количествах, после чего расщепляется в пищеварительном тракте ребенка, как и любой другой белок.

Аналоги Протафана, переход на другой инсулин

Полными аналогами Протафана НМ с теми же активными веществами и близким временем работы являются:

  • Хумулин НПХ, США – главный конкурент, имеет долю рынка более 27%;
  • Инсуман Базал, Франция;
  • Биосулин Н, РФ;
  • Ринсулин НПХ, РФ.

С точки зрения медицины, смена Протафана на другой НПХ препарат не является переходом на другой инсулин, и даже в рецептах указывается только действующее вещество, а не конкретная торговая марка.

На практике такая замена может не только временно ухудшить контроль гликемии и потребовать коррекции доз, но и спровоцировать аллергию.

Если гликированный гемоглобин в норме, а гипогликемии редки, отказываться от инсулина Протафан не желательно.

Отличия аналогов инсулина

Длинные аналоги инсулина, такие как Лантус и Туджео, не имеют пика, лучше переносятся и реже вызывают аллергии. Если у диабетика наблюдаются ночные гипогликемии или сахар скачет по непонятной причине, Протафан стоит сменить на современные длинные инсулины.

Их существенный минус – высокая стоимость. Цена на препарат Протафан – около 400 руб. за флакон и 950 – за упаковку картриджей для шприц-ручек. Аналоги инсулина почти в 3 раза дороже.

Источник: http://diabetiya.ru/lechimsya/insulin/protafan-instrukciya-po-primeneniyu.html

Протафан® HM (Protaphane® HM) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Протафан инсулин длительного действия

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]* (Insulin-isophan [human biosynthetic]*) A10AC01 Инсулин человеческий

Протафан® HM

Cуспензия для подкожного введения1 мл
активное вещество:
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ (3,5 мг)
(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 МЕ

Протафан® HM Пенфилл®

Суспензия для подкожного введения1 мл
активное вещество:
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ (3,5 мг)
(1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина)
вспомогательные вещества: цинка хлорид; глицерин (глицерол); метакрезол; фенол; натрия гидрофосфата дигидрат; протамина сульфат; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH); вода для инъекций
1 картридж Пенфилл® содержит 3 мл препарата, что соответствует 300 МЕ

Монокомпонентный биосинтетический человеческий изофан-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу.

В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Эффект развивается через 1,5 ч после п/к введения, достигает максимума через 4–12 ч и продолжается 24 ч. Протафан НМ Пенфилл при инсулинзависимом сахарном диабете применяется в качестве базального инсулина в сочетании с инсулином короткого действия, при инсулиннезависимом — как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Гипогликемия, инсулинома.

Гипогликемические состояния, аллергические реакции, липодистрофия (при длительном применении).

Гипогликемический эффект усиливают ацетилсалициловая кислота, алкоголь, альфа- и бета-адреноблокаторы, амфетамин, анаболические стероиды, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, ифосфамид, ингибиторы МАО, метилдопа, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид, ослабляют — хлорпротиксен, диазоксид, диуретики (особенно тиазиды), глюкокортикоиды, гепарин, гормональные противозачаточные средства, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, фенотиазины, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты.

Протафан® HM

Протафан® HM Пенфилл®

П/к. Препарат предназначен для подкожного введения. Суспензии инсулина нельзя вводить в/в.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Протафан® НМ может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

Протафан® НМ обычно вводят подкожно, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча.

При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в другие области.

Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму.

Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Протафан® НМ Пенфилл® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине.

Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Не следует применять препарат, если при перемешивании суспензия не становится полностью гомогенной.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (флаконы). Во флаконах из стекла гидролитического класса 1, укупоренных пробками из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовыми колпачками, по 10 мл; в пачке картонной 1 фл.

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (картриджи). В стеклянных картриджах Пенфилл® по 3 мл; в блистерах по 5 картриджей; в пачке картонной 1 блистер.

Ново Нордиск А/С.

Ново Алле, DK-2880, Багсваерд, Дания.

Представительство Ново Нордиск А/С.

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 11.

Тел.: (495) 956-11-32; факс: (495) 956-50-13.

По рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Используемый флакон хранить при комнатной температуре не выше 25 °C в течение 6 нед. Защищать от воздействия тепла и солнечного света.

Хранить в недоступном для детей месте.

суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабетДекомпенсация углеводного обмена
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабетАкетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2705.htm

Инсулин Протафан НМ: инструкция, аналоги, отзывы

Протафан инсулин длительного действия

Инсулин Протафан НМ – антидиабетический препарат компании Ново Нордиск. Это суспензия для подкожных инъекций белого цвета с белым осадком. Перед введением препарат нужно обязательно взболтать. Лекарство предназначено для лечения сахарного диабета 1 и 2 типа.

  Протафан относится к базальным инсулинам средней продолжительности действия. Выпускается в специальных картриджах для шприц ручки NovoPen по 3 мл и во флаконах по 10 мл.

В каждой стране существует государственная закупка диабетических лекарств, поэтому Протафан НМ выдается в больнице совершенно бесплатно.

Протафан – препарат средней продолжительности действия, поэтому использовать его можно как отдельно, так и в комбинации с препаратами короткого действия, например, Актрапид. Дозировка подбирается индивидуально. Суточная потребность в инсулине у всех диабетиков разная.

В норме она должна быть от 0,3 до 1,0 МЕ на кг в сутки. При ожирении или в пубертатном периоде может развиваться резистентность к инсулину, поэтому суточная потребность будет увеличиваться.

При смене образа жизни, заболеваниях щитовидной железы, гипофиза, печени, почек доза Протафана НМ корригируется индивидуально.

Протафан НМ запрещено применять:

  • при гипогликемии;
  • в инфузионных насосах (помпах);
  • при повреждении флакона или картриджа;
  • при развитии аллергических реакций;
  • если закончился срок годности.

Фармакологические свойства

Гипогликемический эффект наступает после расщепления инсулина и связывания его с рецепторами мышечных и жировых клеток. Основные свойства:

  • снижает уровень глюкозы в крови;
  • улучшает усвоения глюкозы в клетках;
  • улучшает липогенез;
  • угнетает выделения глюкозы из печени.

После подкожного введения пиковая концентрации инсулина Протафан наблюдается в течение 2-18 часов.

 Начало действия – после 1,5 часа, максимальный эффект наступает через 4-12 часов, общая продолжительность – 24 часа.

В клинических исследованиях не удалось выявить, канцерогенность, генотоксичность и пагубное влияние на репродуктивные функции, поэтому Протафан считается безопасным препаратом.

Побочные эффекты

  1. Часто развивается гипогликемия.
  2. Может появляться крапивница и зуд, диабетическая ретинопатия, отеки, периферические нейропатии.
  3. Очень редко развиваются анафилактические реакции, нарушения рефракции глаза.

Аналоги Протафана

НазваниеПроизводитель
Инсуман БазалСанофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия
Бр-Инсулмиди ЧСПБрынцалов-А, Россия
Хумулин НПХЭли Лилли, Соединенные Штаты Америки
Актрафан HMНово Нордиск А/О, Дания
Берлинсулин Н Базаль U-40 и Берлисулин Н Базаль пенБерлин-Хеми АГ, Германия
Хумодар БИндар ЗАО по производству инсулинов, Украина
Биогулин НПХБиобраз СА, Бразилия
ХомофанPliva, Хорватия
Изофан Инсулин ЧМАЙ СИ ЭН Галеника, Югославия

Ниже представлен видеоролик, в котором рассказывается о лекарствах на основе инсулина изофана:

Хотел бы внести свою правку в видео – внутривенно вводить пролонгированные инсулины запрещено!

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства, уменьшающие потребность в инсулине:

  • ингибиторы АПФ (каптоприл);
  • пероральные сахароснижающие препараты;
  • ингибиторы моноаминооксидазы МАО (фуразолидон);
  • салицилаты и сульфаниламиды;
  • неселективные бета-адреноблокаторы (метопролол);
  • анаболические стероиды

Препараты, повышающие потребность в инсулине:

  • глюкокортикоиды (преднизолон);
  • симпатомиметики;
  • пероральные контрацептивы;
  • морфин, глюкагон;
  • антагонисты кальция;
  • тиазиды;
  • тиреоидные гормоны.

Как хранить инсулин?

В инструкции написано, что замораживать препарат нельзя. Хранить нужно в холодном месте при температуре от 2 до 8 градусов. Открытый флакон или картридж должен храниться не в холодильнике в темном месте до 6 недель при температуре до 30 градусов.

Отзывы

Основной недостаток Протафана и его аналогов – наличие пика действия через 4-6 часов после введения. Из-за этого диабетик должен заранее планировать свое питание. Если не покушать в этот промежуток времени, развивается гипогликемия. Его можно применять беременным и детям.

Наука не стоит на месте, появляются новые беспиковые инсулины Лантус, Туджео и тд. Поэтому в будущем всех переведут на новые препараты, чтобы минимизировать риск развития гипогликемии.

Источник: https://sdiabetom.ru/insuliny/protafan.html

Протафан HM

Протафан инсулин длительного действия

Инсулин человеческий средней продолжительности действия

Действующее вещество

– инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный) (insulin human, isophane)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при перемешивании осадок должен ресуспендироваться.

1 мл1 фл.
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)100 МЕ*1000 МЕ*

Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, натрия гидрофосфата дигидрат, протамина сульфат, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

* 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Протафан НМ – инсулин человека средней продолжительности действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа диабета).

Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие его начинается в течение 1.

5 ч после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 4-12 ч, при этом общая продолжительность действия составляет около 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Cmax инсулина в плазме достигается в течение 2-18 ч после п/к введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

T1/2 определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T1/2 составляет около 5-10 ч.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Дозировка

Препарат предназначен для п/к введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0.3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Кроме того, врач определяет, сколько инъекций в день должен получать пациент -одну или несколько. Протафан НМ может вводиться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия.

При необходимости проведения интенсивной инсулинотерапии данная суспензия может использоваться в качестве базального инсулина (инъекция проводится вечером и/или утром), в комбинации с инсулином быстрого или короткого действия, инъекции которого должны быть приурочены к приемам пищи.

Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Протафан НМ обычно вводят п/к, в область бедра. Если это удобно, то инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, в ягодичную область или н область дельтовидной мышцы плеча.

При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание, чем при введении в область передней брюшной стенки.

Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, то тогда сводится к минимуму риск случайного в/м введения препарата.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Суспензии инсулинов, ни при каких обстоятельствах, нельзя вводить в/в.

Коррекция дозы

При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Инструкции по использованию Протафан НМ, которые необходимо дать пациенту

Флаконы с препаратом Протафан НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия.

Флаконы с препаратом Протафан НМ предназначены только для индивидуального использования.

Перед началом использования нового флакона препарата Протафан НМ рекомендуется перед перемешиванием дать препарату нагреться до комнатной температуры.

Перед применением препарата Протафан НМ необходимо:

1.Проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

2.Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона.

Препарат Протафан НМ нельзя использовать в следующих случаях:

1.Не использовать препарат в инсулиновых насосах.

2.Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно – такой инсулин необходимо вернуть в аптеку.

3.Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.

4.Если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становиться однородно белым и мутным.

Техника инъекции

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Непосредственно перед набором покатайте флакон между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Ресуспендирование облегчается, если препарат имеет комнатную температуру.

2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.

3. Введите воздух во флакон с инсулином: для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень.

4. Переверните флакон со шприцем вверх дном.

5. Наберите нужную дозу инсулина в шприц.

6. Выньте иглу из флакона.

7. Удалите воздух из шприца.

8. Проверьте правильность набора дозы.

9. Сразу же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать Протафан НМ с инсулином короткого действия

1. Покатайте флакон с препаратом Протафан НМ (“мутным”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным. Ресуспендирование облегчается, если препарат имеет комнатную температуру.

2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Протафан НМ (“мутного” инсулина). Введите воздух во флакон с “мутным” инсулином и выньте иглу из флакона.

3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Введите воздух во флакон с этим препаратом. Переверните флакон со шприцем вверх дном.

4. Наберите нужную дозу инсулина короткого действия (“прозрачного”). Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

5. Введите иглу во флакон с препаратом Протафан НМ (“мутным” инсулином) и переверните флакон со шприцем вверх дном.

6. Наберите нужную дозу препарата Протафан НМ. Удалите иглу из флакона. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы.

7. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия.

Всегда набирайте инсулиныкороткого и длительного действия в одной н той же последовательности, описанной выше

Проинструктируйте пациента вводить инсулин в одной и той же последовательности, описанной выше.

1. Двумя пальцами соберите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Протафан НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия.

Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем.

В ходе клинических испытаний, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.

При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические испытания показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.

Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических испытаний, которые, по общему мнению, были расценены как связанные с применением препарата Протафан НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (>1/1000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/protafan_hm/

Протафан инсулин длительного действия

Протафан инсулин длительного действия

Терапия сахарного диабета основывается на введении в кровь пациента искусственного инсулина. Он снижает концентрацию глюкозы и нормализует состояние больного.

Фармацевтическая промышленность разработала много видов этого гормона — они отличаются про продолжительности действия и степени очистки.

Одним из представителей инсулинов является препарат «Протафан».

Показания к применению

Для лечения пациентов с диагнозом сахарный диабет 1 типа назначают разные виды инсулина. Продолжительность их действия отличается — бывают инсулины ультракороткие, короткие, средние и длительные.

Инсулин Протафан – лекарственное средство пролонгированного действия. Он назначается при диагностировании у пациента инсулинзависимого сахарного диабета.

Форма выпуска

Инсулин выпускается в виде суспензии. Она предназначена для введения в подкожную жировую клетчатку. В упаковке есть 5 стеклянных картриджей, каждый из которых содержит по 3 мл действующего вещества. В 1 мл препарата содержится 100 единиц инсулина.

Инструкция по применению

Вводить препарат необходимо в подкожную жировую клетчатку. Дозировка лекарственного препарата определяется врачом для каждого пациента индивидуально. Она зависит от тяжести болезни и потребностей человека. Изменение дозировки или продолжительности терапии определяет врач.

Средняя суточная дозировка гормона 0,3-1 МЕ/кг/сутки. Этот показатель может быть выше у пациентов с плохой восприимчивостью инсулина.

Врач определяет количество инъекций гормона в сутки. Это вещество может использоваться как в сочетании с другими препаратами, так и в монотерапии.

Введение Протафана с короткими и ультракороткими типами инсулина требует обязательного совмещения с приемами пищи.

Инсулин Протафан водится в подкожную жировую клетчатку. Важно избегать его попадание в мышечную ткань. Категорически запрещено внутривенное введение гормона.

Особые указания

При неправильном расчеты вводимой дозы может возникнуть гипергликемия (избыточная концентрация глюкозы в крови). Диагностировать ее можно в течение нескольких дней по изменению самочувствия.

Симптомы, которые должны насторожить: постоянное желание пить, недостаточное количество слюны во рту, сильное потоотделение, голод.

Также существуют такие ограничения:

  • Не выявленные формы гипергликемии провоцируют развитие кетоацидоза.
  • При обнаружении воспалительных процессов и инфекций у пациента необходимо увеличивать дозу инсулина.
  • Если пациент ранее использовал инсулин другого производителя, то симптомы недостаточного содержания сахара в крови могут проявится не сразу.
  • Изменять дозировку вещества можно в любой период лечения.
  • При отсутствии полноценного питания и сильных физических нагрузках инъекции инсулина Протафан могут спровоцировать падение уровня глюкозы.
  • Перемещение в страны с другими часовыми поясами требует предварительной консультации лечащего врача. Он поможет скорректировать дозировку вещества.
  • Нельзя использовать инсулин Протафан для введения через инсулиновые помпы.
  • Лекарственное средство может стать причиной индивидуальной аллергической реакции на компоненты, входящие в его состав.
  • Изменение содержания сахара в крови может влиять на концентрацию процессов внимания. Поэтому с осторожностью стоит садиться за руль транспортного средства и выполнять работу, которая требует концентрации.
  • При почечных и печеночных патологиях дозировку препарата необходимо уменьшить.
  • В период вынашивания ребенка вводить инсулин можно. Если не нормализовать концентрацию глюкозы в крови беременной женщины, то возникает угроза для здоровья ребенка.
  • В первые 12 недель беременности дозировка препарата снижается.
  • После рождения ребенка необходимо вернуться к первоначальной дозе вводимого инсулина.

Также инсулин Протафан не всасывается в молоко матери и не оказывает влияние на состояние ребенка. Поэтому в период кормления грудью нет необходимости прекращать инсулинотерапию.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в холодильнике, в температурном режиме от 2 до 8 градусов. Замораживать препарат нельзя. Перед применением необходимо довести температуру раствора до уровня комнатной.

Срок годности открытого препарата — 1,5 месяца или 6 недель. После истечения этого времени инсулин использовать нельзя.

Профилактика и рекомендации

Сахарный диабет нарушает все обменные процессы в организме больного человека. Поэтому важно соблюдать рекомендации по ведению образа жизни, чтобы не провоцировать осложнения:

  • Регулярная инсулинотерапия обеспечивает нормальный уровень глюкозы в крови. Нельзя пропускать инъекции.
  • Питание пациента должно быть дробным. Пропускать приемы пищи нельзя, это может спровоцировать скачок сахара в крови.
  • Каждый день необходимо заниматься физическими упражнениями умеренной интенсивности. Гипо- или гипердинамия негативно сказывается на уровне глюкозы.
  • Регулярно измерять уровень глюкозы в крови. Для этого можно использовать глюкометры.
  • Из рациона питания рекомендуется исключить продукты, которые богаты углеводами. Они быстро увеличивают концентрацию глюкозы и провоцируют гипергликемию.
  • Укреплять иммунитет. При подозрении на воспалительные процессы обратится за консультацией к врачу.
  • Регулярно посещать окулиста. Сахарный диабет негативно сказывается на работе зрительного аппарата.

При соблюдении этих рекомендаций — риск развития осложнений при сахарном диабете будет минимальным. Человек сможет вести привычный образ жизни.

Инсулин Протафан применяется в курсе терапии сахарного диабета. Он снижает избыточную концентрацию глюкозы в крови и нормализует состояние пациента. Сочетать инсулин Протафан с другими лекарственными средствами необходимо с осторожностью. Дозировку и продолжительность курса лечения определяет врач на основе результатов комплексного обследования больного.

Источник: http://DiabetSahar.ru/preparaty/protafan-insulin-dlitelnogo-deystviya.html

ЭндокринологТут
Добавить комментарий