Инструкция по применению препарата Креон 10000, 25000, 40000

Креон® 40000

Инструкция по применению препарата Креон 10000, 25000, 40000

  • русский
  • қазақша

Креон® 40000

Лекарственная форма

Капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – панкреатин 400 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы – 25000 Ед Евр.Ф., липазы – 40000 Ед Евр.Ф., протеазы – 1600 Ед Евр.Ф.,

вспомогательные вещества

ядро пеллет: макрогол 4000,

оболочка пеллет: спирт цетиловый, гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, диметикон 1000,

оболочка капсулы: желатин, железа (III) оксид красный Е 172, железа (III) оксид желтый Е 172, железа (III) оксид черный Е 172, титана диоксид Е 171, натрия лаурилсульфат.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 2, с коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные минимикросферами (пеллетами) коричневого цвета, покрытыми кишечно-растворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Креон® 40000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции.

Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта.

Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Креон® 40000 капсулы содержат панкреатин свиного происхождения в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболоч-кой. Оболочка капсул быстро растворяется в желудке, высвобождая множество минимикросфер. При этом минимикросферы перемешиваются с химусом уже в желудке, что значительно увеличивает площадь контакта пищевого комка и панкреатических ферментов.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при рН > 5.5) с последующим высвобождением ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что в результате приводит к дезинтеграции молекул жиров, крахмалов и белков.

Затем продукты панкреатического переваривания подвергаются абсорбции или последующему гидролизу кишечными энзимами.

Результаты клинических исследований

Всего было проведено 30 клинических исследований эффективности Креона® у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

При этом 10 из них были плацебо-контролируемые или исследования, оценивавшие эффективность лечения относительно исходного состояния, с участием больных муковисцидозом, хроническим панкреатитом или после хи­рургических вмешательств.

Во всех рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях первичной конечной точкой было преимущество Креона® перед плацебо по первичному параметру эффективности – коэффициенту поглощения жира (КПЖ). КПЖ рассчитывается в виде процентного соотношения количества поглощенного жира к количеству выведенного из организма жира с фекалиями.

В плацебо-контролируемых исследованиях с участием пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) среднее значение КПЖ (%) при лечении Креоном® было выше (83.0%), чем при приеме плацебо (62.6%). В других исследованиях, независимо от дизайна, среднее значение КПЖ в конце лечения Креоном было таким же, как и в плацебо-контролируемых исследованиях.

Во всех исследованиях, вне зависимо­сти от этиологии заболевания, было показано улучшение специ­фичных симптомов (частота и консистенция стула, метеоризм).

Дети

Эффективность препарата Креон® у больных муковисцидозом была продемонстрирована у 288 пациентов в возрасте от новорожденных до подростков. Во всех исследованиях средний показатель КВЖ у детей к концу лечения препаратом Креон® превышал 80% вне зависимости от возраста.

Показания к применению

Заместительная терапия экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с, но не ограниченной только нижеперечисленными состояниями:

  • муковисцидоз
  • хронический панкреатит
  • состояние после панкреатэктомии
  • состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)
  • обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)
  • синдром Швахмана–Даймонда
  • состояние после атаки острого панкреатита в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Креон® 40000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 40000 1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с напитком.

При этом пища или напиток, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть с кислым вкусом, чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5.5). Это может быть яблочное пюре, йогурт или фруктовый сок, например, ананасовый, яблочный или апельсиновый.

Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Также необходимо следить, чтобы минимикросферы не оставались в полости рта после приема пищи.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Креон® 40000 вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Выбор дозы для детей и взрослых при муковисцидозе

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу препарата Креон® рассчитывают следующим образом:

– Дозирование должно быть основано на массе тела и рассчитываться в количестве 1000 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи для детей в возрасте до 4 лет и в количестве 500 единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием для возрастной категории старше 4 лет.

– Для применения в педиатрической практике рекомендуется дозировки с более низким содержанием ферментов (Креон® 25000, Креон® 10000).

– Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания.

– У большинства пациентов доза не должна превышать 10 000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.

), что составляет от 1 до 2 капсул Креон® 40000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1 капсулу.

Для оптимального индивидуального дозирования кроме Креон® 40000, существуют дозировки с более низким содержанием ферментов (Креон® 25000, Креон® 10000).

Побочные действия

Очень часто

– боль в животе*

Часто

  • тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор*

Нечасто

Частота неизвестна

  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), кожные аллергические реакции: крапивница, зуд, фиброзирующая колонопатия**

*Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо.

**Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин (см. «Особые указания»).

В клинических исследованиях с участием пациентов детского возраста не выявлено дополнительных побочных реакций.

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не существует.

Особые указания

Стриктуры илеоцекального угла и толстого кишечника (фибрози­рующая колонопатия) описаны у больных муковисцидозом, принимавших высокие дозы панкреатина.

В качестве меры предосторожности рекомендуется все необычные симптомы или изменения со стороны желудочно-кишеч­ного тракта подвергать тщательной медицинской оценке с целью исключения пораже­ния толстой кишки.

Особенно в том случае, если пациент принимает более 40000 еди­ниц липазы/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Креон® 40000 во время беременности назначают с осторожностью.

Ввиду отсутствия системного всасывания панкреатических ферментов, в период грудного вскармливания Креон® 40000 назначают в дозах, необходимых для обеспечения достаточного статуса питания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Креон® 40000 не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: дозы Креон® 40000, намного превышающие терапевтические, могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию.

Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, поддерживающие мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 50 капсул во флаконах из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренных закручивающейся крышкой с устройством контроля вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеющейся. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в плотно закрытой упаковке

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Не применять по истечении 6 месяцев после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия.

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения 

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия

31535, Нойштадт ам Рюбенберге, Юстус-фон Либих Штрасе, 33.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство компании «Абботт Лабораториз С.А.» в Республике Казахстан, Пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел.: +77272447544, факс: +77272447644.

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

base-lbl-00160512 v2.0

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D1%80%D0%B5%D0%BE%D0%BD-40000-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/238335031477650965?instruction_lang=RU

Инструкция по применению препарата Креон 10000, 25000, 40000

Инструкция по применению препарата Креон 10000, 25000, 40000

Креон — это усовершенствованный препарат из ферментов поджелудочной железы. Требуется с заместительной целью для лечения нарушений пищеварения, связанных с подавлением ее функционирования. Как действует Креон? Инструкция по применению дает ответы по основным проблемным вопросам. Приобрести в аптеке его можно без рецепта, но конкретные показания и дозировку определяет только врач.

Учитывая патогенетическую особенность муковисцидоза, лекарство применяют в терапии заболевания у детей для поддержки и восстановления нарушений, нанесенных кишечными инфекциями. В этот период организм нуждается в помощи для выделения и усвоения необходимых питательных веществ (белков, углеводов и жиров).

Инструкция по применению препарата Креон для взрослых

Латинское наименование Креона — Kreon, но активным действующим веществом препарата является панкреатин. Его изготавливают из поджелудочной железы свиней и быков после высушивания, очищения и измельчения. Патент на производство выдан немецкой фирме Solvay Pharmaceuticals. В настоящее время дженерики выпускаются и в других странах. В инструкции не указана разница с Панкреатином.

Важно! Креон, в отличие от Панкреатина, имеет дозированный состав ферментов, всасывается в тонком кишечнике, не подвергаясь разрушению в желудочной среде, не выпускают в таблетках.

В аннотации указана главная особенность механизма действия препарата: оболочка капсул растворяется в желудке.

Для проявления действия Креона нужна слабокислая, нормальная или щелочная реакция (рН > 5,5), которую обеспечивает антральный отдел и далее тонкий кишечник.

Поэтому мельчайшие микросферы с лекарством успевают смешаться с содержимым. Поступившие ферменты распределяются равномерно внутри.

Исследованиями доказано, что для обнаружения своих свойств панкреатическим ферментам не нужно всасывание в кровоток. Фармакологический эффект рассчитан на полноценное локальное действие в просвете кишечника. Поскольку сами ферменты являются по биохимическому происхождению пептидными соединениями, они тоже подвергаются процессу расщепления до аминокислот.

Правильное пищеварение здорового человека осуществляется благодаря постоянному наличию в кишечнике липазы, протеазы, амилазы.

Этот основной ферментный набор способен помогать усвоению биологических веществ из белков, жиров, углеводов пищи, необходимых для обеспечения роста клеток, получения энергии, метаболических процессов.

Сбой в количественном составе содержимого панкреатического сока сказывается на работе не только органов пищеварения, но и организма в целом.

Состав и формы выпуска

Судя по описанию, лекарственное средство Креон входит в фармакологическую группу медикаментов ферментативного действия.

Они бывают в таблетках, капсулах (некоторым пациентам нравится называть их «пилюлями»). В Креоне форма выпуска имеет решающее значение.

В способности капсулы раствориться в нужный момент и донести микросферы в тонкий кишечник заключается преимущество перед другими таблетированными препаратами.

Строгая дозировка обозначена на упаковке, ее назначает доктор. Нет необходимости резать таблетки. На пачках имеется маркировка «Креон-10000, 25000 или 40000». Она обозначает дозу фермента липазы в единицах в 1 капсуле (состав лекарств в таблетках обозначается в граммах или в мг).

Основной ингредиент — панкреатин, вспомогательные компоненты обеспечивают строение защитной капсулы (парафин, макрогол, желатин, соединения железа и титана, сложная соль целлюлозы). Капсулы препарата прозрачны. Расфасовываются в блистеры (10 и 25 штук), флаконы (20 и 50 штук) или пачки по 2 и 4 блистера.

Креон 10000, 25000 или 40000: в чем отличие?

Главное отличие Креона 10000, Креона 25000 и Креона 40000 в дозировке состава.

В медицине принято измерять активность ферментов в единицах (МЕ) — это необходимое количество, вызывающее трансформацию определенных веществ за минутное действие. В отношении к пищеварительным препаратам показатель рассчитывается по липазной активности. Гастроэнтерологи считают, что этот фермент в первую очередь реагирует на изменения.

Для обеспечения пищеварительного процесса взрослому человеку необходимо в сутки 400 тысяч единиц липазы (в детском возрасте меньше). Перед лечебным назначением препарата врач по анализам определяет степень поражения поджелудочной железы. Например, при хроническом воспалении (панкреатите) различают нарушения внешнесекреторной деятельности:

  • легкой степени — при дефиците липазы 6000–8000 МЕ;
  • тяжелой — свыше 8000 МЕ.

Чтобы устранить недостаток, имеется разный по дозировке Креон. Сравнительная характеристика приведена в таблице.

Форма Креона и состав ферментов10000 ЕД25000 ЕД40000 ЕД
Липаза100002500040000
Амилаза80001800025000
Протеаза60010001600
Масса панкреатина в мг150300400

Вспомогательными элементам препараты не отличаются.

Показания к применению: для чего назначают Креон?

В показаниях к применению Креона различают 3 целевых направления:

  • потребность в замещении из-за недостатка выработки внешнего секрета поджелудочной железой;
  • восстановление функций пищеварения на фоне заболеваний печени, желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря;
  • применение для профилактики обострений хронической патологии органов пищеварения.

Самое очевидное показание в первой группе — послеоперационное состояние в связи с удалением поджелудочной железы, холецистэктомии. Снижение функционирования наблюдается при следующих заболеваниях:

  • хронический панкреатит, холецистит;
  • панкреатическая опухоль;
  • муковисцидоз (врожденное генетическое заболевание, сгущение слизи и секрета железы приводит к формированию мелких заполненных кист, последующей атрофии, замене рубцовой тканью, присоединению гнойного расплавления);
  • сдавление протоков новообразованием из соседнего органа;
  • синдром Швахмана-Даймонда (редкая генетическая панкреатическая недостаточность при одновременном нарушении кроветворения в костном мозге);
  • в пожилом возрасте при атеросклеротическом поражении сосудов и сокращении кровоснабжения органа.

Восстановительная терапия необходима:

  • в стадии восстановления при вирусных гепатитах;
  • после оперативного лечения язвы желудка и опухоли с частичной или полной резекцией органа;
  • при циррозе печени;
  • в случаях желчекаменной болезни, билиарного гепатита, выраженного холестаза;
  • если патология касается кишечника (болезнь Крона, колоректальный рак), сопровождается воспалением и ростом патогенных микроорганизмов (ротавирусная инфекция).

Полезный состав Креона используется для предупреждения поражения внешнесекреторной функции при сахарном диабете. Для симптоматического и профилактического назначения более подходит Креон-10000, поскольку пациент не нуждается в высоких дозах. Этот препарат применяется в грудном возрасте при наследственной патологии.

Чтобы лечить болезни с тяжелой функциональной недостаточностью поджелудочной железы, нужны значительные дозы Креона-25000 и 40000.

Основные схемы терапии препаратом

Единственный способ приема Креона — внутрь, проглатывая капсулу. Выбор препарата и дозировки зависит от показаний, тяжести состояния пациента, диеты (расчета жиров в питании), возраста, веса. Креон-10000 чаще применяют в педиатрической практике.

Схема предусматривает, что часть препарата следует выпить до еды, а оставшийся объем — вместе с пищей.

Инструкция советует начинать лечение взрослого человека с небольших доз. Используется Креон-10000 и 25000. Если продолжается понос и стеаторея, дозировка увеличивается. Средней потребностью для взрослого пациента считают 20000–50000 ЕД липазы в день.

Для малыша, не умеющего глотать капсулы, разрешают предварительно приготовить взвесь с водой или высыпать содержимое в питательную смесь, кашу.

Принимать жидкий состав нужно сразу после приготовления, хранить препарат в разведенном виде нельзя. Категорически запрещается жевать или растирать микросферы в порошок, смешивать с кислыми напитками (кефир, йогурт).

Разрушенная оболочка приводит к дезактивации препарата на уровне желудка.

При муковисцидозе приходится определять дозировку по весу грудного ребенка. До четырехлетнего возраста обычно достаточно 1000 ЕД. Для расчета старшим детям следуют правилу: прибавляют по 500 липазных ЕД/кг при каждом последующем кормлении. Суточную детскую дозировку стараются не превысить более 10000 ЕД/кг.

Креон-25000 и 40000 используется в лечении взрослых больных. На достаточность дозировки указывает улучшение общего состояния, если опорожнение начинает крепить, прекращается диарея. Рекомендуется 1/2 или 1/3 дозы принять до еды, оставшуюся часть — с пищей. При лечении важно соблюдать питьевой режим до 2 л в день. Малый объем выпитой жидкости может привести к запору.

Профилактическая доза составляет для взрослого 20000-75000 ЕД при трехразовом питании, для дополнительной еды прибавляется 5000-25000. Сколько конкретно необходимо пациенту и на какой срок, решает лечащий врач.

В последние годы эпидемиологи обнаружили, что набирает силу ротавирусная инфекция. (правильное название «ротавирус», а не «ротовирус»). Этот тип микроорганизмов проникает в кишечник через рот и размножается непосредственно в клетках эпителия. Групповые вспышки регистрируются в детских учреждениях.

Они сначала напоминают пищевое отравление: повышение температуры, рвота, понос, слабость. Но со второго-третьего дня характер стула изменяется на желто-серый глинообразный. «Кишечный грипп» не лечится антибиотиками. Состояние улучшается после снятия интоксикации, обильного питья жидкости, пробиотиков. В период восстановления врач может предложить небольшую дозу Креона-10000.

Особые указания при приеме ферментного средства

Если пациенты пытаются самостоятельно превысить дозу, то препарат способен нанести значительный вред. Доктора отмечают случаи осложнения муковисцидоза колитами, спайками в зоне подвздошной и слепой кишки.

Инструкция призывает следить за любыми проявлениями со стороны брюшной полости. Особенно это касается пациентов, использующих Креон-40000. Профилактический прием имеет свою продолжительность. Клинически о необходимости приема стоит подумать, если кишечник начинает слабить, повторяется жидкий стул.

Противопоказания к применению

Противопоказания для назначения любого вида Креона касаются:

  • случаев острого панкреатита и выраженной стадии обострения хронического;
  • индивидуальной гиперчувствительности к белковому препарату животного происхождения, другим ингредиентам.

Нет убедительных данных о безопасности для будущей матери и ребенка во время беременности и в период лактации. Поэтому врач имеет право сделать назначение по жизненной необходимости, если уверен в пользе Креона при строгом контроле за состоянием женщины.

Возможные симптомы побочного действия

Побочные негативные признаки возникают редко. Связаны с передозировкой или повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату. У пациента появляются жалобы на такие симптомы:

  • боли в животе;
  • изжогу;
  • неустойчивый стул (запор сменяется поносом);
  • метеоризм;
  • тошноту и рвоту.

Иногда наблюдаются аллергические проявления в виде крапивницы, несимметричных отеков на лице, кожного зуда, атопического дерматита.

Передозировка препаратом Креон

Передозировка возможна на фоне приема необоснованно высоких доз препарата. Врачи назначают анализ крови на концентрацию мочевой кислоты. Повышенный уровень наблюдается при негативной реакции. Признак требует полной отмены лекарства.

Срок и способ правильного хранения

Правила хранения позволяют сохранить активность ферментов и годность лекарственного средства. Приобретать сразу значительное количество упаковок не следует. Хранить биологические вещества нужно при температуре до 25 градусов (Креон-40000 до 30 градусов). Умеренная прохлада в квартире не потребует специального холодильника.

Годность обеспечивается плотной крышкой флакона. Для Креона-10000 — 2 года, 25000 и 40000 — 3 года. После вскрытия она ограничена шестью месяцами. Если препарат куплен в блистерах, то температура должна соблюдаться не более 20 градусов.

Средняя стоимость Креона в зависимости от формы выпуска

Цена лекарства определяется количеством ЕД и капсул во флаконе или блистере. Мы приводим ориентировочную стоимость по данным интернет-аптек: Флакон Креона-10000 стоит около 300 руб., Креона-25000 (20 штук) — 590 руб., Креона-40000 (50 штук) с 1300 и выше.

Изученные качества Креона позволяют восстановить утраченные функции поджелудочной железы, задержать необратимые процессы. Применять препарат нужно только после консультации врача. Ориентироваться на дозировку других средств бесполезно. В лечении помогает комбинированная терапия с диетой, обезболивающими, прокинетиками.

  1. Баярмаа Н., Охлобыстин А.В., Ивашкин В.Т. Новые возможности ферментной терапии хронического панкреатита. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии 2000 г. №2 стр. 54–57.
  2. Ивашкин В.Т., Охлобыстин А.В., Баярмаа Н. Эффективность микрокапсулированных ферментов, покрытых энтеросолюбильной оболочкой, при хроническом панкреатите Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии 2001 г. №5стр. 15–19.
  3. Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. Рекомендации к назначению ферментных препаратов при синдромах нарушенного пищеварения и всасывания. Лечащий врач 2001 г. №5–6, стр. 48–52.
  4. Винокурова Л.В., Трубицына И. Е., Губина А. В., Чикунова Б. З. Функциональная недостаточность поджелудочной железы и ее коррекция в зависимости от стадии хронического панкреатита. РМЖ 2010 г. т. 18, № 13, стр. 837–841.
  5. Маев И.В., Кучерявый Ю.А. Полиферментные препараты в гастроэнтерологической Практике. Врач 2003 г. №10. стр. 59–61.

Источник: https://pankreatit03.ru/kreon-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Креон 25000 – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Инструкция по применению препарата Креон 10000, 25000, 40000

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

П N 015582/01

Торговое название: Креон® 25000

Международное непатентованное название или группировочное название:

панкреатин

Лекарственная форма:

капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин – 300 мг, что соответствует:

25000 ЕД Евр.Ф. липазы,

18000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 75,00 мг, гипромеллозы фталат – 112,68 мг, диметикон 1000 – 2,69 мг, цетиловый спирт – 2,37 мг, триэтилцитрат – 6,26 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин – 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) – 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) – 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,19 мг, натрия лаурилсульфат – 0,19 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах.

Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

• муковисцидозе,

• хроническом панкреатите,

• после операции на поджелудочной железе,

• после гастрэктомии,

• раке поджелудочной железы,

• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

• синдроме Швахмана-Даймонда.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

• острый панкреатит,

• обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH < 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

• Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/kreon-25000_11081/

ЭндокринологТут
Добавить комментарий